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童敏司长在第五届中山论坛暨第四届化妆品产业高端论坛上
发布时间:2010年11月01日      点击次数:2465次      来源:中国保健协会

践行科学监管理念  努力实现十大目标

    第五届“健康与发展中山论坛暨第四届化妆品产业高端论坛”于2010年10月30日在广东省中山市国际会议中心举行。      
    本届“中山论坛”以人类健康与可持续发展作为宗旨和研究的中心议题。目的在于创建健康社区、倡导“健康强国”、推动健康经济和健康产业迅速发展、传播中国传统健康文化和现代健康理念,为构建和谐社会、实现“人人享有健康”的目标建言献策。   
     在“中山论坛”上,国家食品药品监督管理局食品许可司童敏司长作了题为“践行科学监管理念  努力实现十大目标”的报告,全面、系统地阐述了我国保健食品、化妆品监管思路与发展方向,并展望了保健食品、化妆品的产业趋势。重点介绍了国家行政部门为促进保健食品、化妆品产业发展进行监管的十大目标以及政策支持。

本文根据童司长在中山的演讲内容整理,未经本人审核。

各位领导、各位来宾,女士们、先生们:
    健康是人类永恒的追求。作为健康产业中具有代表性的保健食品化妆品,已经成为人们现代生活中的重要组成部分,成为人民群众日常生活的必需品。保健食品化妆品是与人体健康密切相关的产品,加强对保健食品化妆品的监管,关系到公众身体健康,关系到经济发展,更关系到社会和谐,保障保健食品化妆品安全是重要的民生工程之一。在推进全面建设小康社会的进程中,我国政府高度重视保健食品化妆品安全,特别是2009年实施的《食品安全法》,规定了对保健食品实行严格监管,体现了党和政府的高度重视。随着中国经济与社会的不断发展,保健食品化妆品的需求无论在数量规模,还是品种档次上都将显著提升,保健食品化妆品产业将在经济社会发展和整个健康产业中占有愈来愈重要的位置和比重。
    我国是世界上较早对保健食品化妆品的安全性实施监管的国家,在保障保健食品化妆品消费安全方面积累了不少成功的经验,取得了显著的成效。自2008年9月1日国家食品药品监督管理局履行保健食品监督管理和化妆品卫生监督管理职能以来,国家局深入学习科学发展观,大力践行科学监管理念,按照“梳理法规、理清思路、完善监管”和“夯实基础、强化监管、深化整治、提升能力”的总体要求,加强基础建设,强化企业责任,维护公平竞争秩序,保护公众合法权益。特别是在许可管理、市场监管、体系建设、重点问题研究等方面,取得了显著进展。
    新的形势、新的发展阶段,为保健食品化妆品产业提供了良好的发展机遇,同时也对政府监管部门创新监管方式,适应时代发展的要求提出了挑战。面对公众日益高涨的健康安全需求和产业的快速发展,我们必须坚持科学发展观,大力践行科学监管理念,坚持把确保人民群众身体健康和生命安全作为一切工作的出发点和落脚点,坚持把依法行政作为实践科学监管理念的基本要求,坚持把能力建设作为实践科学监管理念的基本保障。我们将以“科学发展”理念为指导,贯彻“以人为本”、“预防为主”的监管思想,构建进一步强化事前预防与事中控制的监管新模式和运行机制,实施保健食品化妆品“全过程”监管,通过政策引导、严格许可、规范审评、强化监督等手段,加强宏观调控,全面提升监管标准,促进优化产业结构和产业增长方式的转变,提高产业集中度,从而达到“科学监管、严格标准、保障安全、促进发展”的工作目标。一个好的监管政策和监管体系应该是“既保证安全,又促进发展;既体现公平,又保证效率”。通过科学监管,转变产业发展方式,促进产业竞争力的提升和又好又快地健康发展,从根本上保障保健食品化妆品安全。当前和今后一段时期,我们将努力实现以下十个方面的目标。

    一是建立高效的科学监管组织结构和责任体系

    对保健食品化妆品安全实施有效的监管有赖于高效的科学监管组织。我们将在现有机构设置和职能配置的基础上,进一步完善有关管理目标、职能分工、权责关系、工作程序、工作机制等方面的规章制度,不断提高业务素质、行政效率和执法能力。按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的责任体系,建立健全边界清晰、职责明确、可追溯的责任制度,进一步明晰国家局与地方局的事权和责任,建立和完善对地方政府的考评考核体系,将保健食品化妆品安全指标纳入地方政府考核目标。在加强部门间配合的同时,广泛动员全社会共同参与,完善社会监督,共同促进保健食品化妆品安全。

    二是建立健全的法律法规体系

    法律法规是安全监管的法制基础和法制保障。健全的保健食品化妆品监管法律法规体系中,不仅各个法规本身要科学、严谨、完整,法规之间还应相互衔接、配套、协调,没有交叉和空白。建立健全的保健食品化妆品监管法律法规体系应遵循“预防为主”和“全程监管”的理念,要反映时代特征和当前实际,既要解决现实问题,还应具有前瞻性。通过规范各主体的责任、义务和行为,保障消费者的合法权益,保护生产经营者的合法利益。在建立健全的法规实践中,我们既要制定和完善以强制性和制裁为特征的法规,也要制定以强调政策规范、指导原则和指南为特征的引导性法规;既重视实体法,也重视程序法;既重视行政法律法规的完善协调,也重视技术法规的衔接与配套,实现全过程、全要素监管的有法可依、依法行政。当前,尤其是要推动《保健食品监督管理条例》的出台和《化妆品卫生监督条例》的修订,拟定一系列与之衔接配套的规章、规范性文件,并择机出台,进一步丰富和完善我国保健食品化妆品监管的法律法规体系。

    三是建立科学、合理、公开、高效和相互制约的审评审批制度和机制

    保健食品化妆品审评审批,不仅是确保保健食品化妆品产品安全的重要环节,更是保护消费者健康与安全的重要措施。在完善审评审批制度和机制中,要结合当前实际,加强管理,完善机制,规范行为,落实责任,严格工作程序和制度,大力推进政务公开,确保审评审批工作公开透明,不断提高许可管理水平。要科学界定事权,按照行政受理、技术审评和行政审批相分离的原则,明确工作责任,完善工作规程,提高工作效率。要进一步明确审评审批相关部门的职责分工,完善审评专家委员会独立表决机制,切实落实技术审评结论的责任主体,建立技术审评情况反馈制度和申请人答辩制度,严格行政审批管理。通过对审评审批的不断完善,逐步建立起科学、合理、公开、高效和相互制约的审评审批制度和机制。

    四是建立健全长效监管机制

    建立健全长效监管机制,是提高过程监管能力,及时发现和有效控制安全风险的重要措施。建立健全长效监管机制,就是要通过建立相关的制度保证和运行机制,实施对保健食品化妆品生产经营全过程的日常监管,使监管工作经常化、制度化、规范化。在建立健全长效监管机制中,要强化“企业是第一责任人”的责任,建立许可管理、生产经营监督各环节的制度和机制。要完善日常监督制度,根据不同类别的企业和产品,以及不同经营场所的特点,细化日常监管项目以及监管频次,制定科学、高效且具有可操作性的评价标准。要加强日常检查、飞行检查、现场核查和信息通报,实施良好生产规范,强制建立进货查验、索证索票和生产经营记录等制度,尤其要加强生产原料、委托加工行为的监督管理,建立依法查处违法添加药物等违法违规行为的制度和机制。要完善风险监测和风险管理,开展产品安全再评价,建立产品淘汰退出机制。要完善追溯体系,制定应急预案,切实提高应急能力。

    五是建立科学的标准体系

    保健食品化妆品安全标准是产品质量安全的有效判定依据,是监管的重要技术基础。构建和完善保健食品化妆品安全标准体系,就是要以安全为中心,建立健全国家标准、产品技术要求、行业标准、企业标准相互配套协调的标准体系,特别是要建立健全保健食品化妆品原料安全标准、原料规格和化妆品禁限用物质检测方法标准。要完善保健食品评价方法、判定标准和化妆品卫生规范,提高准入门槛,完善保健食品良好生产规范,建立化妆品良好生产规范。要主动研究产业发展趋势,加强国内外标准方面新技术、新方法、重要研究成果的跟踪、研究、转化和标准储备,加强对中国传统养生理论指导下新功能、新功效产品评价方法和判定标准等方面的研究,弘扬民族传统文化。

    六是建立可靠的技术支撑体系

    技术支撑是对保健食品化妆品实施安全性监管的重要基础。可靠的技术支撑体系,是能满足科学监管在技术方面的需求,解决现实和潜在的技术层面的问题,是提升监管素质和监管能力的支持和保障。要建立和完善保健食品化妆品技术审评、技术评价、技术监督等技术支撑机构,加快推进检验检测体系建设,制定一系列相关的管理办法和配置标准,确保保健食品化妆品监管具备必要的技术手段。要完善国家局化妆品标准专家委员会运行机制,组建国家局保健食品、化妆品安全专家委员会,落实保健食品、化妆品审评专家管理办法,切实加强审评专家管理,尽快完成新一届审评专家的遴选,建立新一届审评专家库。

    七是构建完整的检验检测体系

    检验检测体系是保健食品化妆品监督管理中重要的技术保障,是履行保健食品化妆品监管职责的重要基础。完整的检验检测体系能够准确可靠地提供全要素、全过程的检验检测保障,为科学监管提供有力的技术支持。要加快建设能够承担保健食品化妆品检验和安全监测所涉及所有项目,具备技术研发、应对安全性事件和技术指导能力的中检所食品化妆品检验检测中心和区域中心,加快国家局保健食品、化妆品重点实验室建设步伐,完善许可检验、监督检验、检测技术研究三个网络,构建“质量管理、技术交流、应急检验、技术队伍、信息服务”五个平台,逐步建立起以中检所食品化妆品检验检测中心为龙头、国家局保健食品化妆品重点实验室为支撑、食品药品检验机构和社会优质检验检测资源为依托,符合保健食品化妆品特点的检验检测体系。

    八是建立有效的风险管理与控制体系

    风险管理是国际上公认的有效方法,建立有效的保健食品化妆品的风险管理与控制体系,就是对保健食品化妆品的“研发、准入、原辅料、生产、流通、消费”等各个环节中可能出现的安全风险进行科学分析,对风险信息进行及时交流,根据风险的不同程度采取相应的控制措施。当前和今后一段时期,要重点开展风险监测和风险评估两方面的工作,完善全国范围的保健食品化妆品安全监测网络、评价性监测网络和监督抽验网络,通过全国各地建立的产品安全风险监测点,加强对上市后产品的监测,对关注度较高的产品进行抽样、检验和评价,建立健全风险预警和信息发布平台。要加快开展保健食品化妆品有关原料或成分的风险评估工作,高度重视风险的识别与控制,加强对化妆品中可能存在安全性风险物质的申报受理要求。要加快推进化妆品不良反应体系建设,明确相关部门、单位和企业的责任,完善化妆品不良反应监测点。要强化保健食品化妆品安全性突发事件的处置能力,健全妥善应对的机制,加强应急管理,提高风险控制能力,切实保障消费者安全。

    九是建立及时准确全面的监管信息体系

    信息系统是保健食品化妆品安全监管的基本手段,是实现政务公开的有效载体,是实现监管方法现代化、内容标准化、流程合理化、数据科学化的保证。在构建保健食品化妆品安全监管信息系统中,既要注重系统的整体设计,又要注重系统提供信息的及时性、准确性、全面性和交流性,形成综合市场准入、动态监管和快速反应为一体的监管信息平台。要及时收集、整理、交流和披露保健食品化妆品安全的有关信息,做好核实与分析,确保信息的准确性。要完善行政受理、审评审批、生产许可、备案管理、产品电子监管、生产经营监管等子系统,丰富信息内容,建设专家数据库、产品配方数据库、标准数据库、科研基础数据库、国内外重要研究成果等数据库和企业信息、产品信息、监管信息、信用信息等信息库,完善社会公众查询、检索与服务平台。通过制定统一的保健食品化妆品监管数据格式和信息采集格式,提高标准化和交流的程度。

    十是建立和完善市场监督和企业信用体系

    市场监督和企业信用体系建设对维护市场秩序和公平竞争,保障消费者安全起着至关重要的作用。保健食品化妆品市场是当前问题比较突出、风险较大的环节,更是应当重点监管和治理的环节。在建立和完善市场监督和企业信用体系中,不仅要完善和推动相关的制度建设,而且要针对性的采取一系列治理措施,通过运用更加科学和现代化的手段,强化对企业生产经营和市场行为的监督,实施分类分级管理,加大对高风险企业的检查频率和强度,严厉打击违法违规行为。要加大监督与许可的关联程度,特别是对高风险企业实施更严格的申报资料审查和现场核查,制定生产经营企业信用制度,充分利用信用评价成果,建立黑名单制度,加大企业和从业者不法行为的违法成本。要加强媒体、消费者和相关机构等的社会监督,充分发挥行业组织作为政府监管部门与企业间的桥梁和纽带作用,促进行业自我约束和自我规范。加强对消费者安全消费的宣传,引导理性消费。信用体系建设是一项系统工程,涉及到方方面面和多个部门,需要全社会的共同努力,我们将配合有关部门共同做好这项工作。

    各位领导、各位来宾,女士们、先生们:
    保证保健食品化妆品安全,保障广大人民群众身体健康不仅是政府监管部门的责任,也是全社会的共同责任,我国保健食品化妆品产业的发展需要社会各界共同的努力,中国保健食品化妆品监管水平的提升也同样需要社会各界的共同努力,只要大家相互理解,共同促进,保健食品化妆品监管与发展就一定会有一个美好的未来。
    我们相信,随着这十个方面目标的逐步实现,我国对保健食品化妆品安全性的保障能力必将达到一个新的水平。
    谢谢大家!

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