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纳豆与纳豆激酶
发布时间:2012年10月26日      点击次数:4281次      来源:大道安康(北京)科技发展有限公司

纳豆与纳豆激酶
 
最近有关纳豆的新闻成为热点,一方面表明老百姓对自身健康与健康食品的关注,但从另一方也提醒我们,面对声称保健功效的食品时更应该科学认识、正确选择、合理使用。那么什么是纳豆?纳豆与纳豆激酶又有什么不同?非法销售含有纳豆激酶的产品违反了什么法规?让我们一起揭开纳豆神秘的面纱。
 
纳豆是什么?
 “纳豆”字面意义是指“纳所之豆”,“纳所”在日文里是寺庙厨房的意思,也就是寺庙厨房里的豆制品。相传纳豆还是唐朝鉴真和尚东渡时把产品和生产技术带到日本的。
其实,纳豆的制作与中国豆豉的技术极相似,我国豆豉的生产工艺分为霉菌型和细菌型两大类,细菌型豆豉与日本纳豆的生产工艺、加入的发酵菌株、产品特征(产生粘性物质,并可以拉丝)均非常相似。据济南大学食品科学系张炳文教授介绍,日本纳豆与中国豆豉确实是一种物质,严格而形象地说日本纳豆与中国的细菌型豆豉就是一对孪生姐妹。1905 年尺村发现纳豆上所繁殖的“拉丝”枯草杆菌这一特性,遂提出专门作为一“种”,命名为纳豆芽孢杆菌。
纳豆在我国的使用历史悠久。《卫生部关于纳豆作为普通食品管理的批复》卫法监发[2002]308号文件规定:纳豆在我国已有一定的食用历史。以枯草芽孢杆菌发酵生产的纳豆应按普通食品进行管理。
需要注意的是,卫生部规定纳豆作为普通食品管理,而纳豆中提取的特殊成分(例如纳豆激酶)则不是普通食品。那么,对纳豆激酶又该如何认识呢?
 
什么是纳豆激酶?
纳豆激酶是从纳豆中发酵提取的一种纤维蛋白酶。1987年,日本Sumi. H 等人首次发现,并为其定名为纳豆激酶,发表的文献中介绍了纳豆激酶的活性特征。此后研究人员对纳豆激酶从不同角度进行了研究并取得了一定的进展,目前对纳豆激酶的性质、作用机理、分离纯化等方面都已有了一定的了解。
纳豆激酶不是普通食品,作为食品销售是非法的,从食品安全的角度来讲也非常危险。纳豆和纳豆激酶的关系与咖啡和咖啡因的关系相似,虽然纳豆与咖啡作为普通食品都是安全的,但并不意味着其高纯度的提取物就同样安全。
不仅我国,发达国家对纳豆激酶也不按照普通食品管理。
根据美国食品药品管理局(FDA)的一份文件,表现出美国对纳豆激酶产品的管理方式。原文如下:
This is to advise you that the Food and Drug Administration (FDA) has reviewed your web sites at the Internet addresses and has determined that the products “Nattokinase Extra-Strength,” and “VitalZym”, as well as other products, are promoted for conditions that cause the products to be drugs under section 201 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. The therapeutic claims on your web sites establish that the products are drugs because they are intended for use in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease. The marketing of these products with these claims violates the Act.
原文翻译如下:此函为提醒贵公司,美国食品和药物管理局(FDA)已经审查过您的网站以及产品。其中的产品“强化纳豆激酶”和“VitalZym”,以及其他产品的宣传行为已经违反了《联邦食品药品和化妆品法第201条》。因为贵公司网站上有对该系列产品的治疗声明、缓解及治愈疾病的宣传,已表明该产品是药品。而此类药品的推广与销售是违反《联邦食品药品和化妆品条例》的。
同时,FDA指出,此类产品不符合“一般认为安全”食品的描述,并且根据联邦法律规定,此类型产品应属于“新药”。而新药未经FDA的批准禁止在美国境内销售。
在欧洲,欧盟食品安全委员会(EFSA)同样不认可纳豆激酶是普通食品。
 
食用纳豆激酶的潜在风险
蛋白激酶是一类能使蛋白质磷酸化的酶。与纳豆激酶类似的激酶有尿激酶。根据搜集到的资料,尿激酶是一种处方药,必须按医生处方使用。主要作用是直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统,能催化裂解纤溶酶还原成纤溶酶,不仅能降解纤维蛋白凝块,亦能降解血循环中的纤维蛋白原,从而降低血栓。
纳豆激酶的溶栓活性比尿激酶更强,目前宣传的纳豆激酶功效也主要在治疗动脉硬化领域。但从临床角度来看,治疗动脉硬化以安全稳定疗法为主导思想。虽然药物溶栓成功率较高,但也有潜在的风险。例如在患者中有约二分之一溶栓后反复发生心绞痛或出现冠脉再闭塞。不经医生诊断,盲目地使用纳豆激酶产品是非常危险的行为。
 
央视事件回顾
回顾一下最近被央视《每周质量报告》曝光的纳豆事件,都有哪些问题值得我们思考:
首先,国家规定,所有药品和保健食品必须经国家食品药品监督局批准注册才能上市销售;药品和保健食品的宣传内容也必须经批准;普通食品不得宣传任何治疗作用。然而,节目中所涉及的产品均未获得任何上市销售许可,其宣传的内容更没有经过批准,打着特殊膳食食品和保健食品的概念欺骗消费者。这种恶劣的违法行为根本不符合健康食品行业的准则,也严重损害广大人民群众的健康利益。必须严厉打击这种非法行为。
其次,社会需要媒体对类似违法行为进行准确、深入的报道。我国卫生和食品药品监管部门从未批准过任何纳豆激酶的产品,目前市场上所有以纳豆激酶为原料、声称具有治疗作用或保健功能的产品都涉嫌非法生产销售和非法宣传;普通纳豆按照普通食品管理,不需要注册批准,但不能宣传任何治疗作用或保健功能;有些纳豆产品(不是纳豆激酶产品)经过批准注册为保健食品,可以在批准范围内声称保健功能。
在《每周质量报告》中涉及的企业通过障眼法,借用特殊膳食食品的概念宣传、销售纳豆激酶产品,造成巨大的安全风险,违法企业应承担全部责任。可以说前阶段媒体的报道不够准确深入,如何准确地曝光、传递信息、对消费者负责是权威媒体更需要严谨再严谨对待的一件重要工作。
 
企业何去何从?
对于中国从事健康产业的企业来说,生存与发展应该遵循几个要素:
一、             全面了解和认识食品安全及药品安全的重要意义,不生产销售虚假产品。
二、             对于国外出现的新生事物不能迷信,必须全面考察,确认其安全性,并合法通过政府部门的审查和批准再上市推广。
三、             对于经国家批准上市的保健食品应严格按照国家批准的内容进行生产、销售和宣传。不宣传疗效、不夸大宣传,合理合法宣传健康理念和产品功能,长期为广大消费者及人民群众的身体健康服务。
 
正规的纳豆类产品的管理现状
通过上面的分析,我们应该清楚的认识到,纳豆与纳豆激酶是两种完全不同的产品。纳豆不是纳豆激酶,而纳豆类产品是指以纳豆为原料加工的食品。根据国家食品药品监督管理局市局系统查询。目前市场上已经批准的含纳豆的保健食品有五个,分别是:
燕京牌纳豆胶囊 (北京燕京中发生物技术有限公司国食健字G20040604)
博思牌纳豆胶囊 (北京博思科技发展有限公司卫食健字(2003)0323)
保罗牌纳豆红曲胶囊 (北京中加保罗生物科技有限公司国食健字G20100591)
诺金康牌纳豆胶囊 (上海诺金科生物科技有限公司国食健字G20100038)
多泰基媒牌纳豆茯苓胶囊 (湖北麦克森生物技术有限公司国食健字G20080679)
一方面,上述产品的功效成分以粗多糖、总皂苷等物质为主,没有任何与纳豆激酶相关的内容。另一方面,批准的纳豆类产品都是以枯草芽孢杆菌发酵生产的纳豆为原料,而非以纳豆激酶为原料。以纳豆为原料的产品是食品范畴,而以纳豆激酶为原料的产品应该是药品范畴。
目前经过国家食品药品监督管理局批准的纳豆类产品均经过严格的技术审评和行政审查。其原料来源、配方组成、生产工艺、产品质量是有保障的,是可以按照说明书放心食用的保健食品。
 
纳豆事件的反思
一、         中国的好东西不能都让别人抢去了。源自于中国的纳豆,却被日本人提取出功效成分,注册成专利返销中国。珍贵的民族资源越来越多的流失海外,被外国公司利用生物掠夺谋取巨额利益。面对严峻的现实,我们应当积极保护中国的传统资源。
二、         对于保健食品的认识与选择,必须认识到,只有经过国家严谨科学的保健食品审评体系、采用了安全有效的原料后加工生产的保健食品才是安全有效的保健食品。如,以纳豆为原料的保健食品是经过功效成分、功能评估试验的产品,是安全有效的可以放心食用的健康食品。
三、         不管是中国的产品还是日本的产品,必须严格依照中国食品药品的法律法规生产销售,绝不能超越法律法规。药品和保健食品必须经过国家技术审评和行政审查批准,才能声称治疗作用或保健功能;普通食品不准声称任何治疗作用或保健功能。例如,含有纳豆激酶类的产品以宣传功效的形式销售就是非法行为,食用此类产品也是非常危险的。
四、         作为像中央电视台这样知名度高、影响力大的媒体,应该对行业概念进行准确、深入的报道;应该以更严谨的态度为消费者传递信息、提供服务。
五、         对于消费者,应该全面了解科学知识,不要迷信任何产品,要相信政府的管理体系。面对保健食品要坚持科学认识、正确选择、合理使用的三原则。

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